Reglamento (UE) 2024/1689 · AI Act Compliance

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CNILConforme RGPD · Datos alojados en Francia
aiacto.eu
Interfaz aiacto — diagnóstico de conformidad AI Act

El desafío de la conformidad AI Act

El Reglamento AI Act impone obligaciones complejas — no las afronte solo

0Artículos clave
0Niveles de riesgo
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0 minDiagnóstico express

Proceso manual costoso

Semanas de trabajo con consultores especializados para producir documentación que quedará obsoleta en la próxima actualización.

Sanciones financieras importantes

Las multas por incumplimiento pueden alcanzar 35 millones de euros o el 7 % de la facturación mundial anual.

Complejidad regulatoria

Más de 100 artículos, anexos técnicos, plazos escalonados — un laberinto jurídico difícil de navegar solo.

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¿Quién está afectado por el AI Act?

Identifique su rol y obligaciones regulatorias

Proveedor

Provider — Art. 16 a 24

Usted desarrolla o comercializa un sistema de inteligencia artificial en la Unión Europea.

Art. 16 — «El proveedor se asegurará de que sus sistemas de IA de alto riesgo cumplan los requisitos [...] antes de su comercialización o puesta en servicio.»

  • Documentación técnica (Anexo IV)
  • Sistema de gestión de riesgos (Art. 9)
  • Gobernanza de datos (Art. 10)
  • Declaración de conformidad UE (Art. 47)

Responsable del despliegue

Deployer — Art. 26-27

Usted utiliza un sistema de IA de alto riesgo en el marco de su actividad profesional.

Art. 26 — «Los responsables del despliegue utilizarán los sistemas de IA de alto riesgo con arreglo a las instrucciones de uso que acompañen a los sistemas.»

  • Supervisión humana (Art. 26.2)
  • Evaluación de impacto en derechos fundamentales — FRIA (Art. 27)
  • Registro de sistemas de IA utilizados
  • Conservación de registros (Art. 26.6)

Importador

Importer — Art. 26

Usted importa un sistema de IA desde fuera del Espacio Económico Europeo.

Art. 23 — «Los importadores se asegurarán de que el proveedor haya llevado a cabo el procedimiento de evaluación de la conformidad apropiado.»

  • Verificación de conformidad
  • Conservación de la documentación
  • Cooperación con las autoridades
  • Notificación de no conformidades

Distribuidor

Distributor — Art. 26

Usted pone a disposición un sistema de IA en el mercado sin modificar sus características.

Art. 24 — «El distribuidor verificará que el sistema de IA de alto riesgo lleve el marcado de conformidad CE requerido.»

  • Verificación del marcado CE
  • Condiciones de almacenamiento conformes
  • Cooperación con las autoridades
  • Retirada del mercado si es necesario
«El cumplimiento del AI Act es el desafío regulatorio de la década para las empresas europeas.»

AI Office — Comisión Europea, 2024

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  • Clasificación de riesgos
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Popular

Provider

149 € / mes

Para proveedores de sistemas IA

  • Todo del plan Free
  • Documentación técnica Art. 11
  • Declaración de conformidad
  • Exportación PDF profesional
  • Soporte prioritario

GPAI

199 € / mes

Para proveedores de modelos GPAI

  • Todo del plan Provider
  • Model Documentation Form
  • Resumen datos de entrenamiento
  • Documentación downstream
  • Conformidad copyright

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Calendario del AI Act

Fechas clave de conformidad con el Reglamento (UE) 2024/1689

2 de febrero de 2025

Prácticas prohibidas + Alfabetización en IA

En vigor

Prohibición de sistemas de IA de riesgo inaceptable (puntuación social, manipulación subliminal). Obligación de alfabetización en IA para organizaciones que despliegan sistemas de IA.

2 de agosto de 2025

Obligaciones GPAI

En vigor

Entrada en vigor de las normas para proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI). Documentación técnica, resumen de datos de entrenamiento, política de conformidad con derechos de autor.

2 de agosto de 2026

Sistemas de alto riesgo + Transparencia

Próximo plazo

Aplicación completa de las obligaciones para sistemas de IA de alto riesgo (Anexo III): documentación técnica, evaluación de conformidad, supervisión humana. Normas de transparencia para todos los sistemas de IA.

2 de agosto de 2027

Productos regulados (Anexo I)

Próximamente

Extensión de las obligaciones a los sistemas de IA integrados en productos ya cubiertos por legislación sectorial europea (dispositivos médicos, maquinaria, juguetes, etc.).

Preguntas frecuentes sobre el AI Act

Todo lo que necesita saber sobre el Reglamento europeo sobre inteligencia artificial

El AI Act, oficialmente Reglamento (UE) 2024/1689, es el primer marco jurídico integral del mundo dedicado a la inteligencia artificial. Adoptado el 13 de junio de 2024 por la Unión Europea, establece normas armonizadas para el desarrollo, la comercialización y el uso de sistemas de IA. Clasifica los sistemas en cuatro niveles de riesgo — mínimo, limitado, alto e inaceptable — e impone obligaciones proporcionales para cada categoría.

Si su empresa desarrolla, despliega, importa o distribuye sistemas de inteligencia artificial dentro de la Unión Europea, está afectada por el AI Act. Esto incluye empresas establecidas fuera de la UE cuyos sistemas de IA se utilizan en territorio europeo. Nuestro diagnóstico gratuito identifica su rol regulatorio exacto y sus obligaciones específicas en menos de 3 minutos.

No necesariamente. La clasificación depende del uso, no de la tecnología. Un chatbot de servicio al cliente estándar generalmente es de riesgo limitado (obligación de transparencia Art. 50). Sin embargo, un chatbot utilizado para contratación, evaluación crediticia o acceso a servicios públicos esenciales se clasificará como de alto riesgo (Anexo III). Nuestro diagnóstico analiza su caso de uso específico para determinar su clasificación exacta.

Las sanciones previstas por el AI Act son significativas: hasta 35 millones de euros o el 7% de la facturación anual mundial para las infracciones más graves (uso de sistemas prohibidos), 15 millones o el 3% por violación de las obligaciones de proveedores y responsables del despliegue, y 7,5 millones o el 1,5% por proporcionar información incorrecta. Se prevén topes proporcionalmente reducidos para PYMES y startups.

El calendario de aplicación es progresivo: desde el 2 de febrero de 2025 para prácticas prohibidas y la obligación de alfabetización en IA, el 2 de agosto de 2025 para modelos de IA de uso general (GPAI), el 2 de agosto de 2026 para sistemas de alto riesgo y obligaciones de transparencia, y el 2 de agosto de 2027 para sistemas integrados en productos regulados. Recomendamos comenzar su proceso de conformidad ahora para anticipar tranquilamente los plazos.

Sí, como responsable del despliegue de un sistema basado en un modelo GPAI. Debe cumplir con las obligaciones de transparencia (informar a los usuarios que interactúan con una IA) y, según su caso de uso, potencialmente las obligaciones de alto riesgo si su aplicación está incluida en el Anexo III. El proveedor del modelo (Mistral AI, OpenAI, Anthropic, etc.) tiene sus propias obligaciones GPAI, pero eso no le exime de las suyas.

Los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo deben producir una documentación técnica completa conforme al Anexo IV del Reglamento, que cubra la descripción general del sistema, el proceso de desarrollo, la gobernanza de datos de entrenamiento, el sistema de gestión de riesgos, las métricas de rendimiento y las instrucciones de uso. Los responsables del despliegue deben además mantener un registro de los sistemas de IA utilizados y realizar una evaluación de impacto en derechos fundamentales (FRIA). AiActo genera automáticamente todos estos documentos.

El proveedor desarrolla o hace desarrollar el sistema de IA y lo comercializa bajo su propio nombre. El responsable del despliegue utiliza un sistema de IA en el marco de su actividad profesional. La misma empresa puede ser ambas cosas: proveedor de su propia herramienta de IA y responsable del despliegue de herramientas de terceros. Las obligaciones difieren significativamente: el proveedor es responsable de la conformidad técnica del sistema, el responsable del despliegue de su uso conforme.

No, y este es un matiz importante. AiActo es una plataforma tecnológica que automatiza la parte más laboriosa de la conformidad: la producción de documentación técnica. Donde un bufete aporta asesoramiento estratégico, nosotros aportamos eficiencia operativa inmediata. Permitimos a sus equipos (o a sus abogados) concentrarse en lo esencial eliminando semanas de redacción manual. Para casos muy específicos, la experiencia jurídica sigue siendo complementaria a nuestra herramienta.

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