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Obligaciones AI Act por articulo

Guia completa de las obligaciones del Reglamento (UE) 2024/1689. Identifique los requisitos aplicables a su rol (proveedor, responsable del despliegue, importador) y al nivel de riesgo de su sistema de IA.

Filtrar por rol:

Alfabetizacion en IA (AI Literacy)

El articulo 4 exige a todos los proveedores y responsables del despliegue de sistemas de IA garantizar que su personal y cualquier otra persona involucrada en el funcionamiento y uso de los sistemas de IA tenga un nivel suficiente de alfabetizacion en IA, teniendo en cuenta sus conocimientos tecnicos, experiencia y contexto de uso.

ProveedorResponsable del despliegue

2 de febrero de 2025

Art. 5Prohibido

Practicas de IA prohibidas

El articulo 5 define los sistemas de IA cuya comercializacion, puesta en servicio o uso estan prohibidos en la Union Europea. Estas practicas se consideran un riesgo inaceptable para la seguridad, los medios de subsistencia y los derechos de las personas.

ProveedorResponsable del despliegueImportadorDistribuidor

2 de febrero de 2025

Art. 6Alto riesgo

Reglas de clasificacion para sistemas de IA de alto riesgo

El articulo 6 define los criterios para determinar si un sistema de IA debe considerarse de alto riesgo. Un sistema se clasifica como de alto riesgo bien porque constituye un componente de seguridad de un producto cubierto por la legislacion de armonizacion de la Union (Anexo I), o porque entra en los ambitos enumerados en el Anexo III.

2 de agosto de 2026

Art. 9Alto riesgo

Sistema de gestion de riesgos

El articulo 9 exige a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo establecer un sistema de gestion de riesgos continuo e iterativo que cubra todo el ciclo de vida del sistema. Este sistema debe permitir la identificacion, analisis y mitigacion de riesgos para la salud, seguridad y derechos fundamentales.

2 de agosto de 2026

Art. 10Alto riesgo

Datos y gobernanza de datos

El articulo 10 establece requisitos para los conjuntos de datos de entrenamiento, validacion y prueba utilizados para sistemas de IA de alto riesgo. Las practicas de gobernanza de datos deben garantizar la calidad, representatividad, ausencia de errores e integridad de los datos.

2 de agosto de 2026

Art. 11Alto riesgo

Documentacion tecnica

El articulo 11 exige a los proveedores establecer documentacion tecnica antes de la comercializacion o puesta en servicio de un sistema de IA de alto riesgo. Esta documentacion debe demostrar la conformidad con los requisitos del reglamento y proporcionar a las autoridades la informacion necesaria.

2 de agosto de 2026

Art. 12Alto riesgo

Mantenimiento de registros y registro automatico (logs)

El articulo 12 exige que los sistemas de IA de alto riesgo tengan capacidades para el registro automatico de eventos durante toda su vida util. Estos registros deben conservarse para permitir la trazabilidad del funcionamiento del sistema.

2 de agosto de 2026

Art. 13Alto riesgo

Transparencia y provision de informacion a responsables del despliegue

El articulo 13 exige que los sistemas de IA de alto riesgo se disenen para permitir a los responsables del despliegue interpretar los resultados y utilizarlos adecuadamente. Instrucciones de uso claras y comprensibles deben acompanar al sistema.

2 de agosto de 2026

Art. 14Alto riesgo

Supervision humana

El articulo 14 exige que los sistemas de IA de alto riesgo se disenen para poder ser supervisados efectivamente por personas fisicas. Las medidas de supervision deben ser proporcionadas a los riesgos y nivel de autonomia del sistema.

ProveedorResponsable del despliegue

2 de agosto de 2026

Art. 15Alto riesgo

Exactitud, robustez y ciberseguridad

El articulo 15 establece requisitos de exactitud, robustez y ciberseguridad para sistemas de IA de alto riesgo. Estos sistemas deben alcanzar un nivel adecuado de exactitud y robustez, y ser resistentes a intentos de manipulacion.

2 de agosto de 2026

Art. 16Alto riesgo

Obligaciones de los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo

El articulo 16 reune todas las obligaciones que incumben a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo. Constituye el articulo de referencia para el regimen de conformidad aplicable a los proveedores, remitiendo a los requisitos detallados de los articulos 8 a 15.

2 de agosto de 2026

Art. 17Alto riesgo

Sistema de gestion de calidad

El articulo 17 exige a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo establecer un sistema de gestion de calidad que garantice el cumplimiento del reglamento. Este sistema debe cubrir todas las fases del ciclo de vida del sistema de IA y estar documentado sistematicamente.

2 de agosto de 2026

Art. 23Alto riesgo

Obligaciones de los importadores

El articulo 23 define las obligaciones especificas de los importadores de sistemas de IA de alto riesgo. Antes de comercializar un sistema en el mercado de la Union, el importador debe asegurarse de que el proveedor ha realizado el procedimiento de evaluacion de conformidad apropiado.

2 de agosto de 2026

Art. 25Alto riesgo

Obligaciones de los distribuidores

El articulo 25 establece las obligaciones de los distribuidores de sistemas de IA de alto riesgo. El distribuidor debe verificar que el sistema lleva el marcado CE requerido y esta acompanado de la documentacion e instrucciones de uso necesarias.

2 de agosto de 2026

Art. 26Alto riesgo

Obligaciones de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo

El articulo 26 define las obligaciones especificas de los responsables del despliegue de sistemas de IA de alto riesgo. Los responsables del despliegue deben asegurarse de usar el sistema conforme a las instrucciones de uso, garantizar la supervision humana e informar a las personas afectadas.

Responsable del despliegue

2 de agosto de 2026

Art. 27Alto riesgo

Evaluacion de impacto en derechos fundamentales (FRIA)

El articulo 27 exige a los responsables del despliegue de derecho publico y entidades privadas que prestan servicios publicos realizar una evaluacion de impacto en derechos fundamentales antes de desplegar un sistema de IA de alto riesgo. Esta evaluacion debe analizar riesgos especificos para las personas y grupos afectados.

Responsable del despliegue

2 de agosto de 2026

Art. 43Alto riesgo

Evaluacion de la conformidad

El articulo 43 define los procedimientos de evaluacion de la conformidad que los proveedores deben seguir antes de la comercializacion o puesta en servicio de un sistema de IA de alto riesgo. El procedimiento varia segun el tipo de sistema y puede incluir autoevaluacion o intervencion de un organismo notificado.

2 de agosto de 2026

Art. 47Alto riesgo

Declaracion de conformidad UE

El articulo 47 exige a los proveedores establecer una declaracion de conformidad UE escrita para cada sistema de IA de alto riesgo, certificando que cumple con los requisitos del reglamento. Esta declaracion debe mantenerse actualizada y ponerse a disposicion de las autoridades.

2 de agosto de 2026

Art. 48Alto riesgo

Marcado CE

El articulo 48 exige a los proveedores colocar el marcado CE en los sistemas de IA de alto riesgo que cumplan con los requisitos del reglamento. Este marcado certifica la conformidad del sistema y permite su libre circulacion en el mercado de la Union Europea.

2 de agosto de 2026

Art. 49Alto riesgo

Registro en la base de datos de la UE

El articulo 49 exige a los proveedores y, en su caso, a los responsables del despliegue registrar su sistema de IA de alto riesgo en la base de datos de la UE antes de su comercializacion o puesta en servicio. Esta base de datos publica permite la transparencia y vigilancia del mercado.

ProveedorResponsable del despliegue

2 de agosto de 2026

Art. 50Limitado

Obligaciones de transparencia para ciertos sistemas de IA

El articulo 50 establece obligaciones de transparencia aplicables a categorias especificas de sistemas de IA, independientemente de su nivel de riesgo. Cubre especialmente chatbots, sistemas de generacion de contenido sintetico y sistemas de reconocimiento de emociones.

ProveedorResponsable del despliegue

2 de agosto de 2026

Obligaciones de los proveedores de modelos de IA de uso general

El articulo 53 define las obligaciones especificas de los proveedores de modelos de IA de uso general (GPAI). Estas obligaciones se refieren a documentacion tecnica, politica de cumplimiento de derechos de autor y provision de informacion a proveedores en sentido descendente que integran el modelo.

2 de agosto de 2025

Art. 72Alto riesgo

Vigilancia post-comercializacion

El articulo 72 exige a los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo establecer un sistema de vigilancia post-comercializacion proporcionado a la naturaleza de la tecnologia y riesgos asociados. Este sistema debe recopilar y analizar activamente datos de rendimiento.

2 de agosto de 2026

Annexe IVAlto riesgo

Contenido de la documentacion tecnica (Anexo IV)

El Anexo IV detalla el contenido obligatorio de la documentacion tecnica que los proveedores de sistemas de IA de alto riesgo deben establecer. Enumera las secciones requeridas que cubren descripcion general, proceso de desarrollo, gobernanza de datos y metricas de rendimiento.

2 de agosto de 2026

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