Artikel 43Hochrisiko
Konformitätsbewertung
Anbieter
Frist: 2. August 2026
Artikel 43 definiert die Konformitätsbewertungsverfahren, die Anbieter vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme eines Hochrisiko-KI-Systems befolgen müssen. Das Verfahren variiert je nach Systemtyp und kann Selbstbewertung oder Einschaltung einer benannten Stelle umfassen.
Kernpunkte
1Selbstbewertung basierend auf interner Kontrolle für die meisten Systeme (Anhang VI)
2Bewertung durch benannte Stelle für bestimmte biometrische Identifizierungssysteme
3Neue Bewertung erforderlich bei wesentlicher Änderung
4Dokumentation des befolgten Verfahrens und der erzielten Ergebnisse
5Einhaltung harmonisierter Normen bietet Konformitätsvermutung
Zugehörige Definitionen
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