Artikel 43Hochrisiko
Konformitaetsbewertung
Anbieter
Frist: 2. August 2026
Artikel 43 definiert die Konformitaetsbewertungsverfahren, die Anbieter vor dem Inverkehrbringen oder der Inbetriebnahme eines Hochrisiko-KI-Systems befolgen muessen. Das Verfahren variiert je nach Systemtyp und kann Selbstbewertung oder Einschaltung einer benannten Stelle umfassen.
Kernpunkte
1Selbstbewertung basierend auf interner Kontrolle fuer die meisten Systeme (Anhang VI)
2Bewertung durch benannte Stelle fuer bestimmte biometrische Identifizierungssysteme
3Neue Bewertung erforderlich bei wesentlicher Aenderung
4Dokumentation des befolgten Verfahrens und der erzielten Ergebnisse
5Einhaltung harmonisierter Normen bietet Konformitaetsvermutung
Zugehoerige Definitionen
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